Problemas con el dispositivo médico de injerto óseo Infuse de Medtronic

Como Laura Miller escribe para Becker's Orthopedic, Spine & Pain Management Review, el uso "off-label" del dispositivo médico de injerto óseo Infuse ha causado graves complicaciones en pacientes que se sometieron a ciertos tipos de cirugía de espalda - lo que lleva a algunos en la industria para hacer acusaciones de que Medtronic tiene un producto defectuoso en sus manos, al menos en lo que se refiere al uso fuera de lo indicado.

El uso fuera de lo indicado es el uso de un dispositivo para el que no ha sido aprobado por la Food and Drug Administration.

En el caso de Infuse, se ha acusado a Medtronic de haber impulsado un importante uso no autorizado de su dispositivo, a sabiendas de que no producía buenos resultados cuando se utilizaba en cirugías para las que nunca estuvo aprobado.

Sin embargo, Infuse ha demostrado funcionar muy bien en el tipo de cirugía de la espalda para el que había sido aprobado por la FDA: Como informa Miller, el Dr. Andrew Hecht, del Centro Médico Mount Sinai, afirma: "Creo que todo el mundo estará de acuerdo en que Infuse es una herramienta muy importante para que los cirujanos dispongan de ella en un entorno clínico. Estamos averiguando cuál es la dosis adecuada y cuáles son los portadores en cada parte de la columna para evitar complicaciones."

Fuente: Becker's Orthopedic, Spine & Pain Management Review, "La posición de Infuse: 6 puntos sobre el controvertido producto de fusión espinalpor Laura Miller, 25/10/11